Todos los productos sanitarios están regulados por la Directiva Europea 93/42/EEC.

Atendiendo a determinados criterios de clasificación de los productos, éstos deben cumplir una serie de requisitos. Todos los productos sanitarios de Tedisel Medical se desarrollan y fabrican siguiendo los criterios marcados por esta directiva.

Así mismo, la empresa y su sistema gestión está certificada con el sello de calidad EN ISO 9001 y EN ISO 13485:2012.

El diseño, la funcionalidad y la calidad no deben estar reñidos con la seguridad de pacientes y usuarios. Exija los certificados.

Tuv R 9001 2008
Tuv R EN ISO 13485 2012
Ministerio de Sanidad
CE
health-licence-licencia-sanitaria
Certificate-ISO9001-english-I
Certificate-ISO9001-english-II
Certificate-ISO13485-english

Familia SICA

Declaration of Conformity_SICA

Familia SICS

Declaration of Conformity_SICS

Familia UMOS

Declaration of Conformity_UMOS

Familia Q-Panel

Declaration of Conformity_Q-Panel

Familia ES340

Declaration of Conformity_ES340

Familia Kalea

Declaration of Conformity_Kalea Surgical Lights (Surgiris)